ราชาแห่งการแพทย์ยุคใหม่

ในปี 2555 Sumerol เอาชนะ Lipitor ของ Pfizer เพื่อเป็นผู้ขายยารายใหญ่ที่สุดของโลกด้วยเงิน 9.48 พันล้านดอลลาร์ ณ จุดนี้ Xiu Meile ครองบัลลังก์ "ราชาแห่งการแพทย์" 9 ปีติดต่อกัน

ปีนี้อาจเห็นการเปลี่ยนแปลงในราชายาโลก

เมอร์ครายงานยอดขาย 15,487 ล้านดอลลาร์ในช่วงสามไตรมาสแรกของปี รองจากเซเมล ( 15.658 พันล้านดอลลาร์) อย่างหวุดหวิดตามผลประกอบการไตรมาส 3 ของบริษัท

ยุคของ Sho Merlot จะสิ้นสุดลงหรือไม่?

ในเดือนมกราคม 2023 ยาชีววัตถุคล้ายคลึงตัวแรกของ Humele จะวางจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา ซึ่งถือเป็นการสิ้นสุดระยะเวลา 20-ปีของการผูกขาดตลาดของ Humele โดยสมบูรณ์ ตามรายงานของสื่อ คาดว่าจะเผชิญกับการแข่งขันจากยาชีววัตถุคล้ายคลึง 9 ชนิดในตลาดสหรัฐฯ ภายในปี 2566

สิ่งนี้จะสร้างแรงกดดันในการแข่งขันให้กับ AbbVie

แต่ต้องบอกว่าจนถึงตอนนี้ Sumerol ยังคงเป็นยาที่มียอดขายสูงสุดในประวัติศาสตร์ โดยสร้างรายได้มากกว่า 2 แสนล้านดอลลาร์ในช่วง 20 ปี โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปีที่แล้ว ยอดขายประจำปีของ Humelor ทะลุ 2 หมื่นล้านดอลลาร์เป็นครั้งแรก ทำให้ยานี้กลายเป็นยาที่ใหญ่ที่สุดในแง่ของการขายหลังจากวัคซีน COVID-19 ของ Pfizer และ BioNTech

ในปี 2019 ทาง Evaluate Pharma คาดการณ์ว่าจะใช้เวลาจนถึงปี 2023 สำหรับ K เพื่อแทนที่ Samele ของ AbbVie อย่างไรก็ตาม ด้วยอัตราการขายและการเติบโตของ K และ Samele ในปัจจุบัน มีความเป็นไปได้ที่ Samele จะถูกแทนที่เป็น "ราชาแห่งยา" เร็วกว่าในภายหลัง

เมื่อวันที่ 28 ตุลาคม AbbVie รายงานผลประกอบการไตรมาส 3 ปี 2022 ซึ่ง Humelux สร้างรายได้ 5.559 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 2.5% เมื่อเทียบเป็นรายปี ยอดขายของ Humele คิดเป็น 37.5% ของรายรับทั้งหมดของ AbbVie ในช่วงสามไตรมาสแรกของปี 2022 ลดลงจาก 40% ในช่วงเวลาเดียวกันของปีที่แล้วและ 61% ในปี 2018 เป็นเรื่องง่ายที่จะเห็นว่า AbbVie พยายามลดการพึ่งพา Shomelow อย่างไร

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ยาภูมิคุ้มกันทำลายตนเองอีก 2 ชนิดของ AbbVie คือ Skyrizi และ Rinvoq เติบโตขึ้นในอัตราที่น่าประทับใจเมื่อเทียบปีต่อปี บวก 75.4% (รายรับ 1.397 พันล้านดอลลาร์) และบวก 59.3% (695 ล้านดอลลาร์) ตามลำดับ

ปัจจุบัน AbbVie กำลังเร่งการขยายตัวของการบ่งชี้ยาแพ้ภูมิตัวเองทั้งสองเพื่อชดเชยช่องว่างการขายหลังจากสิทธิบัตรหมดอายุ แต่คาดว่าจะเป็นเรื่องยากที่จะทำซ้ำความสำเร็จของ Summel

ยาเคเติบโตอย่างรวดเร็ว

Keytruda (pembrolizumab) ของเมอร์คจะเปล่งประกายในอีกไม่กี่ปีข้างหน้าเนื่องจาก Semel สูญเสียความเป็นเงา Drug K เป็น PD-1 mab ที่ขายดีที่สุดในโลก และเป็น mab PD-1 ที่ได้รับการอนุมัติอย่างกว้างขวางที่สุดซึ่งครอบคลุมประเภทของเนื้องอก

เมื่อเร็วๆ นี้ MSD ได้ประกาศผลประกอบการทางการเงินสำหรับไตรมาสที่สามของปีนี้ โดยรายงานยอดขายที่ 14.96 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 18 เปอร์เซ็นต์จากช่วงเดียวกันของปีที่แล้ว ผลิตภัณฑ์หลักที่ขับเคลื่อนการเติบโตของรายได้ทั่วโลกคือ K Drug ซึ่งทำรายได้ 5.426 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งตามหลัง Samele ที่ 5.559 พันล้านดอลลาร์เพียง 133 ล้านดอลลาร์

และในกรณีฐานสูง ยา K ยังคงเติบโตสูง ในไตรมาสที่สาม ยอดขาย K เติบโต 20 เปอร์เซ็นต์ ; หากไม่รวมผลกระทบด้านสกุลเงิน ยอดขายเพิ่มขึ้น 26% ในแง่จริง ในไตรมาสที่สาม ยอดขายทั่วโลกเติบโตเพียง 2.5% จากปีก่อนหน้า

เมื่อมองย้อนกลับไปที่ข้อมูลในปี 2559 Drug K สร้างรายได้เพียง 1.402 พันล้านดอลลาร์

ในปี 2565 มีข้อสงสัยเล็กน้อยว่ายาเคจะแซง Xiomele เพื่อเป็น "ราชาแห่งยา"

ก่อนหน้านี้ Evaluate Pharma คาดการณ์ว่ายอดขายยา K ทั่วโลกจะสูงถึง 24.32 พันล้านดอลลาร์ในปี 2569 สำหรับผลการดำเนินงานในปัจจุบัน ยอดขายยา K อาจเกินตลาดที่คาดไว้ก่อนหน้านี้

ในการตอบสนอง MSD กล่าวว่าการเติบโตที่แข็งแกร่งของ K นั้นส่วนใหญ่มาจากประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งในกลุ่มมะเร็งที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก และเริ่มต้นในปี 2564 การบ่งชี้แบบเสริม/นีโอแอดจูแวนต์กำลังกลายเป็นกลไกขับเคลื่อนการเติบโตใหม่สำหรับ K และกลุ่มนี้ "แข็งแกร่งขึ้น" มากขึ้นเรื่อยๆ

ในปัจจุบัน ยา K ได้รับการอนุมัติสำหรับสิ่งบ่งชี้เกือบ 30 รายการทั่วโลก ตั้งแต่มะเร็งผิวหนังระยะลุกลามไปจนถึงมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก มะเร็งกระเพาะอาหารระยะแพร่กระจาย มะเร็งหลอดอาหาร มะเร็งไต มะเร็งเต้านม และมะเร็งตับ ข้อบ่งชี้เพิ่มเติมแต่ละรายการที่ได้รับอนุมัติสำหรับ K หมายถึงยอดขายที่สูงขึ้น นอกจากนี้ การบำบัดด้วยจุลชีววิทยา การบำบัดด้วย CAR-M และการรักษาด้วยไวรัส oncolytic ยังเป็นพันธมิตรสำคัญที่เมอร์คต้องการยา K

แต่เมื่อเหรียญมีสองด้าน ความกังวลที่ใหญ่ที่สุดสำหรับ Drug K ในตอนนี้คือความท้าทายของหน้าผาสิทธิบัตร ในปี 2028 สิทธิบัตรหลักของ K จะสูญเสียการคุ้มครอง ซึ่งเปรียบเสมือนดาบของ Damocles ที่ห้อยอยู่เหนือศีรษะของเมอร์ค

ในช่วงสามไตรมาสแรกของปีนี้ รายรับของเมอร์คอยู่ที่ 45.45 พันล้านดอลลาร์ ในขณะที่รายรับของ K อยู่ที่ 15.487 พันล้านดอลลาร์หรือประมาณ 30 เปอร์เซ็นต์ ซึ่งหมายความว่าเมื่อยา K "หน้าผาสิทธิบัตร" ประสิทธิภาพของเมอร์คจะพบกับความท้าทายที่ยิ่งใหญ่

ในความเป็นจริง ไม่ว่าจะเป็นยา Ximerol หรือ K หรือยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ทั้งหมด "หน้าผาสิทธิบัตร" เป็น "ความเจ็บปวด" ทั่วไปของบริษัทยารายใหญ่หลายแห่ง ดังนั้นวิธีการป้องกันและจัดการกับ "หน้าผาสิทธิบัตร" นั้น อุตสาหกรรมยายังต้องคิดอย่างรอบคอบและวางแผน