หางโจว Jeci Biochem Technology Co., Ltd.ตั้งอยู่ในหางโจว มณฑลเจ้อเจียง เรามุ่งมั่นที่จะขายส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมและตัวกลางทางเภสัชกรรม การวิจัยและพัฒนาแบบร่วมมือ การผลิตตามสั่ง การขายและการบริการ รวมถึงการนำเข้าวัตถุดิบทางเภสัชกรรม
คุณสมบัติและใบรับรองทางเคมีต่าง ๆ ของบริษัทของเราเสร็จสมบูรณ์ มีตัวกลางทางเภสัชกรรมและสารเคมีตั้งต้นที่หลากหลาย และคุณสมบัติทางธุรกิจสินค้าอันตรายทั่วไปส่วนใหญ่ และมีคุณสมบัติการนำเข้าและส่งออกที่สมบูรณ์ ผลิตภัณฑ์ของบริษัทมีจำหน่ายทั่วโลก และทำหน้าที่ในการนำเข้าและส่งออกผลิตภัณฑ์ต่าง ๆ เช่นสารเคมีอันตราย
บริษัทดำเนินธุรกิจหลักในการขายส่ง ขายปลีก ผลิตภัณฑ์ชีวภาพ สารตัวกลางทางเภสัชกรรม อุปกรณ์ทางการแพทย์ชั้นหนึ่ง- ผลิตภัณฑ์ปิโตรเลียม ผลิตภัณฑ์ยาง ผลิตภัณฑ์พลาสติก รีเอเจนต์ทางชีวภาพ รีเอเจนต์ทดสอบทางชีวเคมีและวัสดุสิ้นเปลือง รีเอเจนต์เคมี การดำเนินกิจการด้านเภสัชกรรม (ดำเนินการโดยมีใบอนุญาตที่ถูกต้อง) การนำเข้าและส่งออกสินค้าและเทคโนโลยี (ยกเว้นโครงการต้องห้ามตามกฎหมายภายในประเทศและข้อบังคับด้านการบริหาร และกฎหมายและข้อบังคับด้านการบริหารกำหนดว่าโครงการที่จำกัดการดำเนินงานสามารถดำเนินการได้หลังจากได้รับใบอนุญาตเท่านั้น) (โครงการที่ต้องได้รับอนุมัติตามกฎหมายอาจดำเนินการได้หลังจากได้รับอนุมัติจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง)พวกเรา Jeci Biochem สามารถจัดหาตัวกลางที่เกี่ยวข้องกับยาลดความดันโลหิตได้ ยินดีต้อนรับคำถาม!
เมื่อเร็วๆ นี้ AstraZeneca ประกาศว่าการสมัครทางการตลาดสำหรับการบำบัดเชิงสืบสวน Baxdrostat ได้รับการยอมรับจาก FDA ของสหรัฐอเมริกา และได้รับสถานะ Priority Review มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เสริม-การรักษากับยาลดความดันโลหิตอื่นๆ สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะความดันโลหิตสูงที่ดื้อยา (ไม่สามารถควบคุมหรือดื้อต่อการรักษาได้) ซึ่งไม่สามารถลดความดันโลหิตได้อย่างเพียงพอด้วยยาที่มีอยู่ FDA คาดว่าจะเสร็จสิ้นการทบทวนในไตรมาสที่สองของปี 2569 หากได้รับการอนุมัติ Baxdrostat จะกลายเป็นยาตัวยับยั้ง aldosterone synthase (ASI) ตัวแรกของโลกที่วางตลาด ซึ่งถือเป็นความก้าวหน้าครั้งใหม่ในการรักษาความดันโลหิตสูง
Baxdrostat is a highly selective, potent oral small-molecule aldosterone synthase inhibitor acquired by AstraZeneca through its acquisition of CinCor Pharma. It directly lowers aldosterone levels by specifically inhibiting the last three rate-limiting steps of aldosterone synthesis in the adrenal glands. Unlike traditional antihypertensives such as beta-blockers or ARBs, Baxdrostat's innovation lies in precisely targeting the aldosterone synthesis pathway, with >ความสามารถในการเลือกสรรมากกว่าเอนไซม์สังเคราะห์คอร์ติซอลถึง 100 เท่า จึงหลีกเลี่ยงผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมที่ผิดปกติของคอร์ติซอล กลไกนี้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตยังคงไม่สามารถควบคุมได้หลังการรักษาด้วยยาที่มีอยู่หลายชนิด โดยนำเสนอวิธีแก้ปัญหาใหม่
การประยุกต์ใช้ทางการตลาดสำหรับ Baxdrostat ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์จากการศึกษา BaxHTN ระยะที่ 3 การทดลองนี้รวบรวมผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่ดื้อยาจำนวน 796 ราย และแสดงให้เห็นว่า:
ที่ 12 สัปดาห์ กลุ่มที่ได้รับยาขนาด 2 มก. สามารถลดความดันโลหิตซิสโตลิกขณะนั่ง (SBP) โดยเฉลี่ยได้ 15.7 มม.ปรอท กลุ่มที่ได้รับยา 1 มก. เท่ากับ 14.5 มม.ปรอท เทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอกเพียง 5.8 มม.ปรอท หลังจากแก้ไขยาหลอก กลุ่มที่ได้รับยาหลอก 2 มก. และ 1 มก. สามารถลดลงได้อย่างมีนัยสำคัญที่ 9.8 มม.ปรอท และ 8.7 มม.ปรอท ตามลำดับ (p< 0.001).
ในการติดตามความดันโลหิตผู้ป่วยนอกตลอด 24 ชั่วโมง กลุ่ม Baxdrostat 2 มก. ลด SBP ในเวลากลางคืนลง 13.9 มม.ปรอท (p< 0.0001), effectively covering the high-risk early morning period for cardiovascular events.
อัตราการควบคุมความดันโลหิต (SBP< 130 mmHg) increased nearly threefold, with 71% of patients achieving sustained 24‑hour BP control.
ในแง่ของความปลอดภัย Baxdrostat ได้รับการยอมรับเป็นอย่างดี โดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ไม่คาดคิด อาการไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่ไม่รุนแรง ข้อมูลเหล่านี้นำเสนอในการประชุม European Society of Cardiology (ESC) Congress ประจำปี 2025 และเผยแพร่พร้อมกันในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์.
ศักยภาพทางการตลาดของยาลดความดันโลหิตนั้นมีมหาศาล จากข้อมูลของ PharmCube ยอดขายยาเคมีลดความดันโลหิตในอาคารผู้โดยสารหลัก 3 แห่งของจีนมีมูลค่าเกิน 78.9 พันล้านหยวนในปี 2567 ทั่วโลกมีผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง 1.4 พันล้านคน โดยประมาณ 25% มีภาวะฮอร์โมนอัลโดสเตอโรนผิดปกติ ในขณะที่ภาวะความดันโลหิตสูงดื้อยามีสัดส่วน 30%-50% ซึ่งแสดงถึงความต้องการทางคลินิกจำนวนมากที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง
ปัจจุบันการแข่งขันในสาขา ASI กำลังร้อนแรง นอกจาก Baxdrostat แล้ว BI 690517 ของ Mineralys' Lorundrostat และ BI 690517 ของ Boehringer Ingelheim ยังอยู่ในการพัฒนาระยะที่ 3 อีกด้วย และบริษัทในประเทศ เช่น Salubris และ Hansoh Pharma ก็เข้ามามีส่วนร่วมในพื้นที่นี้ด้วย ด้วยการกำหนด Priority Review และลำดับเวลาการยื่นเอกสารก่อนหน้านี้ Baxdrostat จึงพร้อมที่จะเข้าถึงตลาดก่อนและคว้าความได้เปรียบทางการแข่งขัน
สำหรับ AstraZeneca นั้น Baxdrostat ไม่เพียงแต่เป็นความก้าวหน้าในด้านความดันโลหิตสูงเท่านั้น แต่ยังเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตที่สำคัญสำหรับแฟรนไชส์ระบบหัวใจและหลอดเลือด ไต และการเผาผลาญ (CVRM) อีกด้วย ในขณะที่ผลิตภัณฑ์บล็อกบัสเตอร์ของบริษัท dapagliflozin ใกล้หมดอายุสิทธิบัตร Baxdrostat สามารถประสานกับยา GLP-1 AZD5004, สารลดไขมัน- AZD0780 และอื่นๆ เพื่อสร้างเมทริกซ์การรักษา "หัวใจ-ไต-การเผาผลาญ" ในอนาคต หากข้อบ่งชี้ขยายไปสู่ภาวะหัวใจล้มเหลวและโรคไตเรื้อรัง ก็จะสามารถรวมความเป็นผู้นำของ AstraZeneca ในด้าน CVRM ต่อไป และสนับสนุนเป้าหมายรายรับ 8 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2573
