VQ For Starting Material & General Rawmaterialsnmpa เปิดตัวแผนงานสำหรับการนำเข้ายาที่มีความจำเป็นเร่งด่วนทางคลินิกชั่วคราวอย่างเป็นทางการ และรวมยาสามประเภทแล้ว!

Jul 01, 2022

ฝากข้อความ

เพื่อปรับปรุงนโยบายการรับประกันอุปทานยาและตอบสนองความต้องการยาเร่งด่วนทางคลินิกเฉพาะของประชาชน แผนนี้จัดทำขึ้นตามบทบัญญัติที่เกี่ยวข้องของกฎหมายการบริหารยาของสาธารณรัฐประชาชนจีน


ขอบเขตยา


ใช้ได้กับยาจำนวนเล็กน้อยที่จำเป็นอย่างเร่งด่วนในตลาดการรักษาในต่างประเทศโดยไม่ต้องขึ้นทะเบียนและจดทะเบียนในจีน โดยไม่มีการผลิตโดยองค์กร หรือไม่สามารถกลับมาผลิตได้ในระยะเวลาอันสั้น ในหมู่พวกเขามียาจำนวนเล็กน้อยที่จำเป็นอย่างเร่งด่วนในคลินิกคือยาที่ตรงตามเงื่อนไขข้อใดข้อหนึ่งต่อไปนี้:


(1) ยาที่ใช้รักษาโรคหายาก


(2) ยาที่ใช้ป้องกันและรักษาโรคที่คุกคามชีวิตโดยไม่ได้รับการรักษาหรือป้องกันอย่างมีประสิทธิภาพ


(3) ยาที่มีข้อดีทางคลินิกที่ชัดเจนสำหรับการป้องกันและรักษาโรคที่คุกคามชีวิต


ส่งคำถาม